作为生物制品,疫苗对温度较为敏感,温度过高或过低都会对其质量可靠程度产生影响。近日,南京正式入伏,随着气温的不断攀升,对储存和运输温度有严格要求的疫苗面临高温的“烤”验。
高淳区市场监督管理局大力推进疫苗质量诚信体系建设,强化安全监管,联合区疾控中心开展疫苗质量安全专项检查,通过多维度排查风险隐患,全力保障疫苗质量诚信安全。
一是检查采购渠道是否合法合规,确保疫苗源头诚信可靠。查看是否从合法的供货单位购进疫苗,相关资质证明文件、批签发文件及运输记录是否齐全,确保疫苗来源可追溯。
二是检查冷链管理是否安全可靠,确保疫苗储运安全诚信。仔细核查疫苗储存、运输的设施设备运行状况,如医用冰箱、温度监测设备等,检查温度监测记录是否完整、准确,确保疫苗在储存和运输过程中始终处于规定的温度环境,不脱离冷链。
三是检查登记信息是否完整可溯,确保疫苗使用准确可信。检查疫苗接种登记信息是否完整,并随机抽取疫苗批次核对出入库记录与系统数据,确保账物相符、信息可追踪。
同时,检查组向疫苗接种单位工作人员宣贯《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》等法规,进一步加强从业人员的法律意识,明确接种单位主体责任,强调疫苗质量安全诚信的重要性,有效提升了疫苗接种单位的责任意识和管理水平。
下一步,高淳区市场监督管理局将持续推进疫苗质量诚信体系建设,强化信息互通、资源共享、执法联动,引导疫苗接种单位严格依法依规采购、运输、保管和接种疫苗,提升疫苗监管效能,及时排查风险隐患,切实保障疫苗质量诚信安全。